Szerző: kovacsda

Az Európai Gyógyszerügynökség közzétette a 2023-as évre vonatkozó első ESUAvet jelentést, amely az állatgyógyászati antimikrobiális szerek forgalmazását és felhasználását egyaránt vizsgálja. Az új, már kötelező tagállami adatszolgáltatásra épülő rendszer pontosabb képet ad az antibiotikum helyzetről. A jelentés szerint Magyarország tovább javított az eladott antibiotikumok terén: jelenleg már csak a hetedik helyen áll az EU-tagállamok között, míg az értékesített mennyiség csaknem megegyezik az EU-s átlaggal. Az adatok értelmezését az EMA online tájékoztatóval is segíti. A június 3-ai eseményre szabadon regisztrálhat minden érdeklődő, de kiemelten a praktizáló állatorvosok számára lehet hasznos.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2025. március 31-én tette közzé az első ESUAvet jelentést (European Sales and Use of Antimicrobials for Veterinary Medicine). Ez az új beszámoló váltja fel a korábbi ESVAC jelentést, mely még az európai országok önkéntes adatszolgáltatásán alapult és kizárólag az állatgyógyászati antimikrobiális szerek forgalmazási mennyiségéről adott információt. 

Az EMA 2024-től bevezetett új rendszerében a tagállamok számára kötelező az adatszolgáltatás, és az már nemcsak a forgalmazott mennyiségekre, hanem a készítmények felhasználására is kiterjed. Az ESUAvet első kiadása a 2023-as évre vonatkozó adatokat tartalmazza. Újdonságként a jelentésben egy új állategységre vetített mutatót is bevezettek: a korábban alkalmazott mg/PCU helyett a jövőben mg/kg biomassza alapon számítják az egy állategységre jutó antibiotikum-felhasználást.

A 2023-as forgalmazási adatok szerint Magyarország a hetedik helyre lépett vissza a legtöbb antibiotikumot forgalmazó országok rangsorában, ami két helyezéssel jobb, mint a korábbi pozíciónk. A frissen publikált adatok szerint a hazai érték közel megegyezik az EU-s átlaggal, ami kedvező fejlemény az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem szempontjából is.

Az első ESUAvet riport könnyebb megértésének érdekében az EMA 2025. június 3-án online tájékoztatót szervez. A rendezvény elsődleges célközönsége a praktizáló állatorvosok, akik az AMR elleni küzdelem meghatározó résztvevői.  Az eseményre június 2-ig az alábbi oldalon lehet regisztrálni.

A teljes jelentés elérhető az EMA honlapján.

A hazai adatgyűjtés részletesebb értékelése hamarosan elérhető lesz a Nébih weboldalán.

Javult a jelentési hajlandóság, de továbbra is sok a pontatlanul rögzített adat az élelmiszertermelő állatoknál végzett antibiotikumos kezelésekkel kapcsolatban. A készítmények felhasználásban összességében nincs változás: 2023-ban is az „óvatosan” alkalmazható, D kategóriás szereket adták leggyakrabban az állatorvosok, de nagy mennyiségben használnak B kategóriás, valamint csoportos kezelésre szolgáló készítményeket is.

Az idei évtől uniós szinten kötelező az adatszolgáltatás¹ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felé. Az antibiotikum tartalmú állatgyógyászati készítmények nagykereskedelméről június 30-ig kellett, míg azok haszonállatoknál (szarvasmarha, sertés, házityúk és pulyka) történt felhasználásáról szeptember végéig szükséges adatot szolgáltatni az ASU (Antimicrobial Sales and Use) rendszerben. 

Hazánkban már 2022 januárja óta él az előírás², hogy minden élelmiszertermelő állat antibiotikumos gyógykezeléséről jelentenie kell az ellátó állatorvosnak, idén év elejétől pedig szigorodtak a vényírás szabályai³. A Nébih tapasztalatai szerint az adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése folyamatosan javul: a korábbi évhez képest 16,5%-kal több tenyészetkódról érkezett tájékoztatás idén, és szintén növekedett a jelentést benyújtó állatorvosok száma. Ugyanakkor továbbra is magas a pontatlanul rögzített adatok aránya.

A forgalmazói jelentésekből látható, hogy több mint felére csökkent a C típusú készítmények értékesítése. Az eladási és felhasználási adatok azonban továbbra sem fedik egymást, a forgalmazott szerek mennyisége 2023-ban is jóval meghaladta a felhasználásra jelentett készítmények volumenét.

A készítmények besorolása az EMA antimikrobiális tanácsadó szakértői csoport által meghatározott AMEG kategóriák szerint történik: A – kerülendő, B – korlátozott, C – körültekintően, D – óvatosan

Az összképet tekintve nincs számottevő változás az antibiotikum tartalmú állatgyógyászati szerek felhasználásban: 2022-höz hasonlóan 2023-ban ismét a D kategóriába tartozó készítmények alkalmazása volt túlsúlyban, és még mindig nagy mennyiségben vannak jelen a B kategóriás, valamint a csoportos kezelésre használt készítmények. Továbbra is kiemelt állategészségügyi cél a humángyógyászat szempontjából kritikusan fontos hatóanyagot tartalmazó, ún. B kategóriás szerek használatának visszaszorítása, valamint a csoportos kezelések túlsúlyának eltolása az egyedi, célzott terápia felé.

Az élelmiszertermelő állatoknál felhasznált antibiotikumokkal kapcsolatos részletes összefoglaló alábbi cikkünkben olvasható.

Kapcsolódó jogszabályok:
¹ 2019/6 EU rendelet
²128/2009. (X.6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről
³ „Antimikrobiális szerek helyes használata élelmiszertermelő állatokban” szakmai továbbképzés sikeres teljesítése

Az EMA felé történő adatszolgáltatás a 101104675 — AMR_ASU_HU — SMP-FOOD-2022-AMRtool-AG-IBA, Európai Uniós pályázat támogatásával valósul meg.

Jelentősen csökkent hazánkban az antibiotikumok eladása az állategészségügyben, ugyanakkor bőven van még miből „lefaragni” – derült ki az Európai Gyógyszerügynökség által nemrég közzétett jelentésből. A tudatos szerhasználat jelentősen hozzájárulhat az antibiotikumoknak ellenálló kórokozók és a rezisztencia terjedése elleni küzdelemhez, épp ezért a megelőző intézkedések és a tudatosság fenntartása továbbra is kulcsfontosságú!

Az antibiotikumoknak ellenálló, rezisztens kórokozók súlyos köz- és állategészségügyi problémát jelentenek világszerte. Az állatgyógyászatban felhasznált antibiotikumokra vonatkozó adatok értékes információval szolgálnak az antimikrobiális rezisztencia (AMR) elleni intézkedések értékeléséhez, tervezéséhez.

További részletek a Nébih portálján olvashatók.

Magyarország több mint egy évtizede szolgáltat önkéntesen adatot az antibiotikum tartalmú állatgyógyászati készítmények nagykereskedelméről, 2024-től azonban az eladás mellett már a felhasználási adatokat is kötelező lesz megküldeni az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA). Az EU-s jelentésre is készülve hazánkban 2022 januárjától kell az állatorvosoknak havonta jelentést készíteniük az élelmiszertermelő állatoknál felhasznált antibiotikumokról.

A Nébih elkészítette az első – adatgyűjtés szempontjából bevezető – jelentési év eredményeinek kiértékelését. Általánosságban elmondható, hogy magas volt a pontatlan adatszolgáltatás aránya, a hivatal szakembereinek számos alkalommal kellett egyeztetniük az állatorvosokkal. A jelentések mintegy harmadánál volt szükség utólagos korrekcióra az adattisztítás során, a hibák leggyakrabban a mértékegység helytelen kiválasztásából, vagy a tévesen megadott állatlétszámból adódtak.

További részletek a Nébih portálján olvashatók.